Нокспрей детский спрей наз. 0.025% по 15 мл во флак.

действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, эвкалиптол, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, вода очищенная

Лекарственная форма

Назальный спрей.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные средства и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нокспрей для детей – α-адренергическое производное, производное имидазолина, относится к группе местных вазоконстрикторов. Сужает кровеносные сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации околоносовых пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин обладает противовирусным, противовоспалительным, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием. Благодаря такому комбинированному механизму действия наблюдалось более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, плохое самочувствие). При местном применении назально в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа и не вызывает гиперемии. Эфирные масла, входящие в состав препарата, помогают устранить чувство раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного пересыхания.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет около 35 часов после введения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% – с калом. Продолжительность действия оксиметазолина составляет до 12 часов.

Показания

• Острый ринит.
• Аллергический ринит.
• Приступы неинфекционного вазомоторного ринита.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях околоносовых пазух, евстахиитах, связанных с ринитом.
• Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, при применении ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами ИМАО, а также другими препаратами, вызывающими повышение АД, при повышении внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитоме, нарушения обмена веществ (гипертиреоз,  сахарный диабет, порфирия), гипертрофия предстательной железы. Не применять после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с мозговыми оболочками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами и препаратами, вводимыми интраназально (частота побочных реакций увеличивается), с ИМАО транилципроминового ряда, трициклическими антидепрессантами и другими лекарственными средствами, вызывающими повышение АД из-за риска развития артериальной гипертензии.

Особенности применения

Вставьте кончик насадки флакона в каждый носовой ход и резко надавите 1 раз на флакон. При инъекции втягивайте воздух через нос. Не запрокидывайте голову назад и не переворачивайте флакон при введении Noxspray для детей (флакон держат строго вертикально). Чтобы предотвратить распространение инфекции, один флакон не должен использоваться несколькими людьми.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение назального противоотечного средства может ослабить действие препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию при медикаментозном рините. После применения препарата необходимо специальное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случае устранения отеков перед диагностическими манипуляциями. Дозы, превышающие рекомендуемые, следует применять только под наблюдением врача.

Беременность и лактация.

Данные о воздействии оригинального оксиметазолина у ограниченного числа женщин в первом триместре беременности не свидетельствуют о развитии побочных реакций, которые могли бы повлиять на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Другие эпидемиологические данные до сих пор отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при дозах, превышающих терапевтические. Препарат следует применять с осторожностью во время беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. Во время беременности не следует превышать рекомендуемую дозировку, так как передозировка может ухудшить кровоснабжение плода.

Данные о проникновении оксиметазолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период лактации при условии тщательной оценки соотношения польза/риск. В период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку, так как передозировка может снизить количество грудного молока у женщины.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях может снизиться способность управлять автомобилем.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 7 дней. Дозы, превышающие рекомендуемые, использовать не следует.

Дети.

Noxprey для детей следует назначать детям в возрасте от 1 года до 6 лет.

Передозировка

Передозировка может возникнуть после назального или случайного перорального приема. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, так как периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Раздражение центральной нервной системы может проявляться в виде тревоги, возбуждения, галлюцинаций, судорог.

Угнетение центральной нервной системы может проявляться в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости, возможного развития комы.

Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, лихорадка, повышенная потливость, бледность, цианоз, учащенное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия вплоть до развития шока, тошнота, рвота, дыхательная недостаточность и апноэ, психические расстройства.

В частности, у детей передозировка может вызвать преимущественно последствия со стороны центральной нервной системы: судороги и развитие комы, брадикардии, апноэ, а также артериальную гипертензию с возможным переходом в артериальную гипотензию.

Лечение. В случаях сильной передозировки  показана интенсивная терапия. Рекомендуется немедленный прием активированного угля (абсорбента), сульфата натрия (слабительного) или промывание желудка (в случае передозировки большого количества препарата), так как оксиметазолин может быстро всасываться. Применение вазопрессорных средств противопоказано. В качестве антидота можно использовать неселективные альфа-адреноблокаторы. При необходимости можно принять меры по снижению температуры тела, противосудорожная терапия и вентиляция легких.

Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, ощущение выраженной заложенности носа (реактивная гиперемия), чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей раннего возраста, особенно при передозировке.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, быстрая утомляемость, вялость, бессонница, беспокойство, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей), головокружение, тошнота, рвота.

Сердечно-сосудистые нарушения: местное назальное применение препарата может вызвать системные эффекты (сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмии).

Со стороны иммунной системы: могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, отек Квинке.

Срок хранения

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл в полимерных емкостях с аэрозольными пробками и крышками с контролем первого вскрытия в картонной пачке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение изготовителя и адрес его места нахождения.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.ua