Бронхолитин сироп по 125 г во флаке.

Состав

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

В 1 мл сиропа содержится 7 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5-7,5 : 1) экстрагент: этанол 30%;

вспомогательные вещества: сорбат калия; безводная лимонная кислота; ксантановая камедь; вишневый ароматизатор; раствор сорбита кристаллизованный (Е 420); очищенная вода;

В 2,5 мл сиропа содержится 0,963 г подсластителя сорбита = 0,08 хлебной единицы.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневый слабомутоватый сироп со сладковатым фруктовым вкусом и вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простуде. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, содержит гликозидные сапонины, которые вызывают противокашлевое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие. Снижает вязкость мокроты, облегчает ее отхождение.

Показания

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, растениям семейства аралиевых или к любому другому компоненту препарата. Непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При одновременном применении сиропа от кашля Проспан и других лекарственных средств побочных эффектов препарата не наблюдалось. Поэтому препарат можно использовать вместе с другими медикаментами, например, антибиотиками.^®

Особенности применения

Дети в возрасте до 2 лет должны принимать сироп ^{от кашля Проспан®}  только под тщательным медицинским наблюдением в условиях стационара. Длительный  или рецидивирующий кашель  у детей в возрасте до 4 лет требует медицинской диагностики перед началом лечения. Если симптомы заболевания сохраняются или при кашле появляется одышка, лихорадка, лихорадка, а также гнойная или кровянистая мокрота, следует немедленно обратиться к врачу. Одновременное применение средств для подавления кашля,  Такие препараты, как кодеин  или декстрометорфан, не рекомендуются без консультации врача. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Беременность и лактация.

Из-за отсутствия данных исследований данный препарат не следует принимать во время беременности или лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для младенцев и детей в возрасте от 1 года до 6 лет сироп  от ^{кашля Проспан®} применяют внутрь по 2,5 мл 2 раза в день, детям от 6 до 12 лет – по 5 мл 2 раза в день  , взрослым и детям старше 12 лет – по 5 мл 3 раза в день с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Сироп следует наносить утром, днем и вечером.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально. В простых случаях продолжительность лечения составляет 1 неделю. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать терапию еще 2-3 дня после улучшения состояния пациента.

Тщательно встряхивайте флакон перед каждым использованием!

Если состояние пациента не улучшается, следует обратиться к врачу для дальнейшего лечения.

Дети.

Препарат используется в педиатрической практике.

Передозировка

Дозы, превышающие рекомендуемые, могут вызвать тошноту, рвоту, диарею или возбуждение. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Очень редко (менее 1 случая на 10 000)  может возникнуть слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола). Очень редко (менее 1 случая на 10 000)  могут наблюдаться аллергические реакции: одышка, отек слизистых оболочек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Пациенты с гиперчувствительностью могут испытывать желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею и боли в животе.

Срок хранения

3 года.

После вскрытия упаковки препарат можно использовать в течение 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC в недоступном для детей месте.

При хранении возможно незначительное помутнение и незначительное изменение вкуса сиропа, что не влияет на лечебные свойства препарата.

Упаковка

100 мл или 200 мл сиропа во флаконе, 1 флакон с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Категория дозирования

Без рецепта.

Изготовитель

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

f Ингредиенты

активные компоненты: 1 таблетка содержит:  травы термопсиса ланцетного  (Herba Thermopsidis lanceolata) в мелком порошке 0,0067 г, натрия гидрокарбоната 0,25 г;

вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки зеленовато-серого или желто-коричневого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и черточкам. Допускается наличие включений.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты применяют при кашле и простуде.

Код ATX R05X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Трава термопсиса обладает  отхаркивающим действием, оказывает умеренное раздражающее действие на рецепторы  слизистой желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.

Алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин), содержащиеся  в траве термопсиса, оказывают возбуждающее действие на дыхательный центр, а в высоких дозах – на рвотный центр.

Гидрокарбонат натрия стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты.

Фармакокинетика. Не изучено.

Показания

В комплексной терапии при заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой (трахеит, бронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка  и двенадцатиперстной кишки в острой фазе, кровохарканье.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут снижать всасывание алкалоидов травы термопсиса  в желудочно-кишечном тракте. Препарат не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и с другими препаратами, подавляющими кашель.

Для улучшения разжижения и выработки мокроты рекомендуется пить много теплой жидкости.

Особенности применения

Беременность и лактация.

Противопоказано.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не было проведено ни одного исследования, чтобы изучить влияние на способность управлять автомобилем или использовать механизмы.

Способ применения и дозы

Взрослым следует применять препарат перорально по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-5 дней, детям с 12 лет — по 1/2-1 таблетке 3 раза в  сутки в течение 3-5  дней.

Дети.

Применение препарата у детей до 12 лет противопоказано.

Передозировка

Возможны тошнота, рвота, слабость, диарея, головокружение, холодный пот, бледность, цианоз слизистых оболочек, при сильном отравлении нарушение сознания, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Лечение – промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

При индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможно развитие аллергических реакций, в том числе гиперемии, высыпаний, зуда и отечности кожных покровов. При приеме больших доз возникает рвота.

Срок хранения

4 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки No10 в блистерах (без упаковки) или No20 (10×2) в блистере (в пачке).

Категория дозирования

Без рецепта.f Ингредиенты

активные компоненты: глауцина гидробромид, эфедрин гидрохлорид;

5 мл сиропа содержит глауцина гидробромида 5,75 мг; эфедрин гидрохлорид 4,6 мг;

вспомогательные вещества: базиликовое масло, лимонная кислота моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), полисорбат 80, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: сиропообразная жидкость с запахом базиликового масла.

Фармакотерапевтическая группа

Агенты, действующие на дыхательную систему. Противокашлевые и муколитические средства.

Код АТХ R05F B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бронхолитин – комбинированный препарат с выраженным противокашлевым и бронхолитическим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: глауцина гидробромида и эфедрина гидрохлорида. Алкалоид глауцин угнетает кашлевой центр, не влияя на дыхательный центр. Обладает мягким бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием, не вызывает привыкания и зависимости при применении в соответствии с разделом «Способ применения и дозы». Эфедрин является адренергическим средством прямого (стимулирует альфа- и бета-рецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Надолго расслабляет мышцы бронхов, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на бета-2-адренорецепторы. Под воздействием эфедрина уменьшается отек слизистой оболочки бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования препарата Бронхолитин, сироп, показывают, что он снижает спастическое действие гистамина на бронхи.

Облегчение выработки мокроты и расширение бронхов обусловлены бронходилатирующим действием эфедрина.

Фармакокинетика.

Всасывание: После приема внутрь глауцин и эфедрин быстро и полностью рассасываются из желудочно-кишечного тракта.

Распространение: максимальная концентрация глауцина в плазме крови достигается через 1,5 часа после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и головном мозге.

Метаболизм: Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Выведение: глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина составляет примерно 3-6 часов. Выводится с мочой, в основном в неизмененном виде.

Показания

В составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются сухим непродуктивным кашлем: острый и хронический бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.
• Ишемическая болезнь сердца.
• Тяжелая и/или неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Острый инфаркт миокарда.
• Тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации.
• Тиреотоксикоз.
• Феохромоцитома.
• Закрытоугольная глаукома.
• Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи.
• Бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами. Ослабляет действие наркотических и снотворных препаратов благодаря наличию эфедрина в составе препарата.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, хинидином, трициклическими антидепрессантами, галогенированными анестетиками (галотанами)  повышается риск развития сердечной анестетики. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при одновременном  применении с эргоалкалоидами или окситоцином. При одновременном применении с резерпином   Возможно резкое повышение артериального давления.

Поскольку эфедрин обладает свойствами как альфа-агонистов, так и бета-агонистов, его следует применять с осторожностью у пациентов, перенесших анестезию циклопропаном, галотаном или другими летучими анестетиками.

Эркоалкалоиды, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)  и окситоцин потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертонического криза при одновременном применении). При необходимости лечения бронхолитином следует соблюдать двухнедельный интервал после прекращения  приема ИМАО.

Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами снижает  бронходилататорное действие препарата.

Симпатомиметики оказывают антагонистическое действие на антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Эфедрин может противодействовать блокирующему нейроны действию на гуанетидин, что приводит к потере его гипотензивной эффективности.

Эфедрин ускоряет метаболизм дексаметазона.

Одновременное лечение бронхолитином и пероральными противодиабетическими препаратами может снизить их гипогликемический эффект.

Препарат не следует применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель, как центральный (кодеин, кодтерпин), так и периферические механизмы действия (эксангит, либексин). Сочетание с препаратами, приводящими к снижению бронхиальной секреции (например, производными атропина), не оправдано.

Одновременное применение эфедрина с теофиллином может привести к усилению тошноты, нервозности и бессонницы.

Другие препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС) или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усиливать стимулирующее действие бронхолитина на центральную нервную систему при одновременном применении.

У пациентов с артериальной гипертензией, проходящих сопутствующую терапию эфедрином и адренергическими препаратами, блокирующими нейроны, выявлена потеря контроля артериального давления, которая также может произойти при применении других гипотензивных средств.

Отмечается усиление вазоконстрикционного и прессорного эффектов эрготамина  или метисергида; одновременное применение эрготамина  не рекомендуется (риск гангрены).

Эффекты эфедрина могут быть уменьшены путем подкисления и усилены путем подщелачивания мочи.

Особенности применения

В связи со стимулирующим действием на центральную нервную систему и возможным нарушением сна не рекомендуется принимать сироп Бронхолитина после 16 часов.

С осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

С осторожностью применять у пациентов, склонных к лекарственной зависимости.

Если через 5-7 дней от начала лечения проявление симптомов продолжается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для оценки целесообразности дальнейшего лечения.

При лечении симпатомиметиками, в том числе препаратом Бронхолитин, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. Постмаркетинговые данные, а также литературные данные содержат известные доказательства редких случаев ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорида). Пациенты с сердечными заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность), принимающие этот препарат, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинской помощью при боли в груди или других симптомах ухудшения сердечной недостаточности. Особое внимание следует уделить оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Глауцин гидробромид не следует применять при продуктивном кашле, сопровождающемся выделением мокроты, так как существует риск обтурации бронхов из-за задержки бронхиального секрета. В случае лабильного артериального давления необходима консультация врача. Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией и гиперплазией предстательной железы. Применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитического действия глауцина гидробромида.

Дети и пожилые люди более чувствительны к воздействию эфедрина.

После длительного применения эфедрина наблюдается толерантность с развитием зависимости.

Бронхолитин содержит 43,75 г сахарозы. При применении в рекомендуемых дозах каждая доза (5 мл) содержит до 2 г сахарозы. Люди с известной непереносимостью определенных сахаров должны проконсультироваться со своим врачом перед приемом этого лекарства. Препарат может нанести вред зубам.

Бронхолитин содержит до 1,7% по объему этанола. Каждая доза (5 мл) содержит до 0,069 г спирта. Это опасно для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для пациентов с заболеваниями головного мозга. Содержание алкоголя следует учитывать при употреблении беременными женщинами.

Сироп содержит вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного действия).

Содержание эфедрина в составе продукта может дать положительный результат допинг-пробы у спортсменов.

Беременность и лактация.

Противопоказано применять в первом триместре беременности и в период лактации.

Данных о безопасности применения во втором триместре нет, поэтому рекомендуется применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если эфедрин используется в последнем триместре, это может привести к ускорению сердечного ритма плода.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат следует применять с осторожностью при вождении автомобиля или работе с автоматическими механизмами из-за действия эфедрина. Эфедрин может вызывать мидриаз и влиять на скорость реакции при вождении и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутрь после еды.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.

Дети: в возрасте от 3 до 5 лет – 5 мл препарата разводят непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в день;

в возрасте от 5 до 10 лет – по 5 мл 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.

Дети.

Рекомендуется для детей в возрасте от 3 лет и старше.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, лихорадка, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенная потливость, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления, снижение артериального давления, головная боль, сонливость, слабость, быстрая утомляемость, усиление проявлений побочных реакций, параноидальный психоз, бред, галлюцинации.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При применении препарата Бронхолитин могут возникать следующие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожные высыпания, крапивница, зуд, отек Квинке, бронхоспазм);

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки: одышка;

сердечно-сосудистые нарушения: нарушения сердечного ритма и проводимости, тахикардия, экстрасистолия, аритмия, сердцебиение, повышение артериального давления, ишемия миокарда, боли в груди, нарушения кровообращения в конечностях;

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, возбуждение, беспокойство, беспокойство, бессонница, седативный эффект, головокружение;

со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор;

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, возможна задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы;

Со стороны кожи и слизистых оболочек: повышенное потоотделение;

Органы чувств: нарушение зрения;

Прочие: одышка, слабость, повышение либидо, дисменорея, тахифилаксия, толерантность с развитием зависимости (при длительном применении).

У пациентов, принимающих эфедрин или псевдоэфедрин, инфаркт миокарда встречается очень редко.

Эфедрин может действовать как стимулятор у детей с ночным энурезом и вызывать бессонницу, а также может оказывать седативное действие на некоторых детей.

Срок хранения

4 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Упаковка

Сироп 125 г во флаконах (125 мл) из стекла или полиэтилентерефталата (ПЭТ). Стеклянные флаконы укупоривают алюминиевыми или полиэтиленовыми крышками, ПЭТ-флаконы укупоривают полиэтиленовыми крышками.

1 флакон с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

АО «Софарма».

 

Изготовитель

ООО «Тернофарм».