Ангиноваг спрей д/рот. пуст. по 20 мл во флак.

Состав

Действующие вещества: деквалиния хлорид, тиротрицин, эноксолон (β-глицирретиновая кислота), гидрокортизона ацетат, лидокаина гидрохлорид;

1 мл спрея содержит: декваления хлорида 1 мг; тиротрицин 4 мг; эноксолон (β-глицирретиновая кислота) 0,6 мг; гидрокортизона ацетат 0,6 мг; лидокаина гидрохлорид 1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ананасовое масло, натрия сахарин, этанол 96% (об./об.).

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ангиновац сочетает в себе вещества противовоспалительного, обезболивающего, антибактериального и антисептического действия, которые оказывают взаимодополняющее и синергическое действие.

Эти фармакологические свойства обеспечивают комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки полости рта.

• Тиротрицин – антибиотик местного действия, продуцируемый бактерией Bacillus brevis Dubos. Он активен в отношении многих грамположительных бактерий.
• Деквалиния хлорид является антисептиком и дезинфицирующим средством. Было доказано, что он активен в отношении многих бактерий, дрожжей и грибков.
• Гидрокортизона ацетат является противовоспалительным средством, специфичным для первичного и рецидивирующего воспаления в острой стадии воспалительного процесса.
• Эноксолон является мощным ингибитором фермента 11-гидроксистероиддегидрогеназы. Было показано, что эноксолон повышает активность кортизола при одновременном применении.
• Лидокаина гидрохлорид является местным анальгетиком амидной группы. Он работает, подавляя ионные рефлексы, которые необходимы для стимуляции и проведения нервных импульсов.

Фармакокинетика. Системной абсорбции какого-либо из активных ингредиентов не выявлено.

Показания

Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллита, фарингита, ларингита, афтозного и язвенного стоматита, глоссита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к какому-либо компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат содержит этанол, который может изменять или усиливать действие других препаратов.

Антибактериальная активность деквалениума снижается при одновременном применении с анионными тензидами, например, при использовании зубной пасты.

Особенности применения

Препарат содержит этанол. Каждая аппликация содержит примерно 0,075 г этанола, который может быть вреден для пациентов с алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении беременным и кормящим женщинам, детям и пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Во время приема препарата Ангиноваг возможна положительная допинг-проба.

Препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

Избегайте попадания в глаза.

Нарушение зрения

Нарушения зрения могут возникать при применении системных или топических кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, он должен обратиться к офтальмологу для определения возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСК), о которых сообщалось после применения системных или топических кортикостероидов.

Беременность и лактация.  Клинических данных о применении Ангиновага при беременности или лактации нет.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.  Данных о вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами нет.

Способ применения и дозы

Применять взрослым и детям старше 13 лет. При необходимости прополоскать рот и горло кипяченой теплой водой перед употреблением. Удалить некротический налет с пораженных участков (язвы, эрозии) с помощью тампона. Первые два дня – 1 – 2 инъекции каждые 2 – 3 часа, затем – 1 инъекция каждые 6 часов. Курс лечения определяется врачом индивидуально, обычно он составляет 5-7 дней.

Маршруты.

Для правильного использования рекомендуется держать флакон вертикально; Пероральный аппликатор должен быть направлен на пораженный участок, но не вводиться полностью в ротовую полость. Прижмите верхнюю часть колпачка сверху вниз.

Флакон оснащен дозирующим клапаном: каждое полное нажатие вызывает регулируемый поток лекарства.

Дети.  В связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной группы, Ангиноваг не рекомендуется применять у детей младше 13 лет.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

Побочные эффекты

При применении Ангиновага в некоторых случаях, в зависимости от наличия гиперчувствительности пациента к компонентам препарата, возможно местное раздражение, которое, как правило, носит временный характер.

Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникнуть в случае монотерапии одним из действующих веществ Ангиновага

Хлорид Деквалиу

Изредка после применения препарата могут возникать реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно злоупотреблений, может произойти изъязвление и некроз. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшей терапии.

Тиротрицин

Гиперчувствительность.

Противопоказан для интраназального применения; Есть сообщения о том, что такой способ применения может привести к нарушению обоняния.

Гидрокортизона ацетат

Гидрокортизон является стероидным компонентом препарата, который может вызывать местные нежелательные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное пересыхание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеаподобный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, угревая сыпь, дермектазии, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит, эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости;  пурпура, растяжки; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риск развития катаракты (при систематическом контакте препарата с конъюнктивой).

При длительном использовании и/или нанесении на большие участки кожи гидрокортизон может попасть в кровоток и вызвать системные неблагоприятные симптомы, типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников.

Нарушения зрения: Неизвестно: нечеткость зрения (подробнее см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении.»)

Лидокаина гидрохлорид

Местное воздействие. При использовании препарата может возникнуть жжение, которое исчезает после появления обезболивающего эффекта (в течение 1 минуты).

В месте нанесения могут возникать преходящая эритема, отек и снижение чувствительности.

Аллергические реакции, в частности, кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, в крайне тяжелых случаях шок.

В случае развития реакций гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.

Системные эффекты. Если препарат применяется по назначению, частота возникновения системных эффектов крайне низкая, так как количество действующего вещества, которое может попасть в кровоток, очень мало. При высоких дозах и в случае быстрого всасывания лидокаина или при гиперчувствительности, индивидуальной непереносимости или снижении переносимости могут развиться следующие побочные эффекты:

со стороны центральной нервной системы: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич дыхательной системы;

Сердечно-сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия.

Срок хранения

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость

Не описана.

Упаковка

10 мл или 20 мл во флаконе; 1 флакон вместе с пероральным дозатором в картонной коробке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

Феррер Интернасиональ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес:

Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Место производства:

c/Joan Buscayá, 1-9, 08173 Sant Cugat del Bayes (Barcelona), Испания.