Ацц горячий напиток мед лимон порошок д/ор. р-на по 200 мг №20 в пакет.

Состав

действующее вещество: ацетилцистеин;

1 пакетик содержит ацетилцистеина 200 мг или 600 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, натрия сахарин, ароматизатор лимонный, вкусо-ароматическая добавка медовая.

Лекарственная форма

Порошок для раствора для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства:

порошок 200 мг: порошок от белого до желтоватого цвета, могут присутствовать агломераты, с лимонно-медовым запахом;

600 мг порошок: порошок от белого до желтоватого цвета, могут присутствовать агломераты, с лимонно-медовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простуде. Муколитические средства.

Код ATX R05C B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацетилцистеин (АЦЦ)  – муколитическое, отхаркивающее средство, которое используется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Муколитическое действие препарата  носит химический характер. Благодаря свободной сульфгидрильной группе ацетилцистеин разрывает  дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации  мукопротеинов мокроты и  снижению вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат остается активным при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин также обладает антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено его связыванием сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, их нейтрализацией. Кроме того, препарат способствует увеличению синтеза  глутатиона – важного фактора  внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина позволяет эффективно использовать его при  передозировке парацетамола.

Фармакокинетика.

После приема внутрь ацетилцистеин  быстро и полностью всасывается и метаболизируется в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина,  а затем и смешанных дисульфидов. Биодоступность  очень низкая – около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после введения. Связывание с белками плазмы составляет примерно 50%. Ацетилцистеин  выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения  определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час. В случае снижения функции печени период полувыведения увеличивается до 8 часов.

Показания

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих снижения вязкости мокроты, улучшения ее отхождения и отхаркивания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к другим компонентам препарата. Язвенная болезнь  желудка  и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, тяжелое обострение бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Исследования взаимодействия проводились только со взрослыми.

Применение  противокашлевых средств совместно с ацетилцистеином может усиливать застой мокроты из-за снижения кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением  доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды возможно  их взаимодействие с  тиоловой группой  ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не так  Цефиксим и Лоракарбеф.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин в одном стакане с другими препаратами.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлена выраженная артериальная гипотензия и  значительное расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина  и ацетилцистеина пациенты должны находиться под наблюдением на предмет артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой, и пациенты должны быть предупреждены о возможности головной боли.

Ацетилцистеин снижает  гепатотоксический эффект парацетамола.

Наблюдается синергизм ацетилцистеина с бронходилататорами.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать  уровень глутатиона, что помогает обезвреживать свободные радикалы кислорода и некоторые токсические вещества в организме.

При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Влияние на лабораторные анализы.

Ацетилцистеин может мешать колориметрическому исследованию салицилатов и определению кетоновых тел в моче.

Особенности применения

Имеются единичные сообщения о тяжелых кожных реакциях (синдромы Стивенса-Джонсона  и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае изменения кожных покровов или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом по поводу его дальнейшего применения.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с  язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому длительную терапию не следует назначать пациентам с  непереносимостью гистамина, так как это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит,  зуд).

Следует соблюдать осторожность при назначении ацетилцистеина  пациентам с бронхиальной астмой в связи с возможным развитием  бронхоспазма. Если содержимое   пакетика высыпать в посуду во время приготовления раствора, порошок может попасть в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, в результате чего возникает рефлекторный  бронхоспазм. При возникновении бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью, чтобы избежать накопления азотсодержащих веществ в организме.

Применение ацетилцистеина, преимущественно в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличение его объема, особенно у детей до 2 лет. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту,  необходим постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом  глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Информация для больных сахарным диабетом.

1 пакетик порошка (200 мг ацетилцистеина) содержит 2,5 г сахарозы (0,21 хлебных единиц).

1 пакетик порошка (600 мг ацетилцистеина) содержит 2 г сахарозы (0,17 хлебных единиц).

Беременность и лактация.

Во время беременности или лактации применение ацетилцистеина возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Это не имеет никакого эффекта.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет следует назначать 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, разделенные на 1-3 приема.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет следует давать 400-600 мг в сутки, разделив на 2-3 приема.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 200-400 мг в сутки, разделив на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Растворите содержимое пакетика при помешивании в 1/2 стакана холодной воды, затем добавьте горячую, но не кипящую воду до полного стакана. Перемешайте и выпейте жидкость как можно скорее после того, как она остынет до приемлемой температуры. Последовательность растворения порошка (сначала добавляется холодная вода, а затем горячая) менять не следует. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяется врачом в зависимости от характера и течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин следует применять в течение 4-5 дней.

Дети.

200 мг порошка: применение у детей старше 2 лет.

600 мг порошка: применение у детей старше 14 лет.

Передозировка

Данных о случаях передозировки пероральным ацетилцистеином нет.

Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в  день в течение трех месяцев, не испытывая каких-либо серьезных побочных эффектов. Пероральные дозы до 500 мг ацетилцистеина/кг массы тела/сут переносились без каких-либо симптомов интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей существует риск гиперсекреции.

Терапия: лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Для описания частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, < 1/10), редко (³ 1/1000, < 1/100), редко (³ 1/10000, < 1/1000  ), очень редко (< 1/10000  ).

Сердечно-сосудистые нарушения: нечасто – тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль.

Со стороны кожи: редко – аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, экзема, сыпь, отек Квинке).

Нарушения слуха: нечасто – звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов  с гиперреактивностью бронхов, ассоциированной с бронхиальной астмой), ринорея.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – изжога, диспепсия, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный запах изо рта.

Общие нарушения: нечасто – лихорадка.

Сообщалось о единичных   тяжелых кожных реакциях (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла). При приеме ацетилцистеина сообщалось об очень редких кровотечениях, чаще всего связанных с реакциями гиперчувствительности. Были случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клинических доказательств этому нет. Очень редко   сообщалось об отеке Квинке, отек лица, случаи анемии, кровоизлияния, анафилактические реакции или даже анафилактический шок.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

200 мг порошка: 3 г порошка в пакетике. 20 пакетиков в картонной коробке.

600 мг порошка: 3 г порошка в пакетике. 6 пакетиков в картонной коробке.

Условия продажи

Без рецепта.